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平成18年9月21日

日本ユニシス
製薬業向け新薬製造販売承認管理システム「OpenApproval™」販売開始
〜システム構築期間とコストを大幅に削減し、薬事管理や品質管理のシステム構築をサポート〜

本文

　日本ユニシス株式会社(本社：東京都江東区、社長：籾井 勝人、以下 日本ユニシス)は、製薬業における新薬申請後の製造販売承認申請管理業務を電子的に支援するシステム「OpenApproval(オープンアプルーバル)」を本日から販売開始します。

　昨年4月の薬事法の大幅改正への対応や、相次ぐ大型合併など、医薬品業界を取り巻く新薬開発・申請環境は大きく変動しています。このような環境の中、製薬企業各社では企業コンプライアンス強化や品質管理業務強化の一環として製造販売承認申請を電子的に管理するシステムに関心が高まっています。
　今回販売を開始する「OpenApproval」は、製薬業における製造販売承認申請管理システム構築に不可欠な承認情報項目をデータベース化し、常に最新の承認申請情報や変更履歴を表示可能なシステムとして、日本ユニシスが大手製薬企業でのシステム構築ノウハウを活かして開発したものです。

　「OpenApproval」は、製薬業界でも数少ない製造販売承認申請管理に特化したソフトウェアであり、その特徴は以下の通りです。

　その他、開発言語としてWebベースのASP.NET^(注2)を全面採用、またデータベースとしてORACLEを採用し、きめ細かいデータ検索と表示を実現しています。

　新薬製造販売承認管理システム「OpenApproval」はテンプレート構成となっており、各テンプレート価格は1,000万円(税別)です。今後、医療機器業界/化粧品業界向けのテンプレート機能拡張も計画しています。

以上

注1：テンプレート
	コンピュータシステムでは、プログラムやデータなどのファイルをコピーして部分的に修正することが簡単にできる。よく使うパターンをテンプレートとしてあらかじめ用意しておくことにより、業務処理、生産性を向上させるという手法がよく使われる。
注2：ASP.NET
	ASP.NETとは、既存のASP（Active Server Pages）の後継となるもので、より簡単なアプリケーションの作成と大幅なパフォーマンスの向上が実現されていることだけではなく、統一化されたWeb開発プラットフォームとなっています。 ASP.NETは、エンタープライズ クラスのWebアプリケーションを作成するときに開発者に必要なサービスを提供しASP.NETは、ASP との構文の互換性をほぼ完全に維持しながら（開発者は.NET Frameworkの"複数言語機能"を使って、指定された作業にもっとも適切なプログラミング言語を使用でき、1つのアプリケーション内で言語を組み合わせることができます。）、 一方でより安全でスケーラブルな安定したアプリケーションを作成するための新しいプログラミングモデルおよびインフラストラクチャを提供しています。 また、ASP.NET の機能を追加することにより、既存の ASP アプリケーションを簡単に拡張できることに加え、JAVAと比較すると圧倒的に少ないコードで、同等の機能が実装できます。

注釈/リンク

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